ອັບເດດ: ຍຸດທະສາດການອະນຸລັກທໍ່ເກັບຕົວຢ່າງເລືອດ

ອົງການອາຫານ ແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ຮັບຮູ້ວ່າ ສະຫະລັດກຳລັງປະສົບກັບບັນຫາຂັດຂວາງການສະໜອງທໍ່ເກັບຕົວຢ່າງເລືອດຫຼາຍອັນ (ການດຶງເລືອດ) ເນື່ອງຈາກຄວາມຕ້ອງການເພີ່ມຂຶ້ນໃນຊ່ວງພາວະສຸກເສີນດ້ານສາທາລະນະສຸກຂອງ COVID-19 ແລະ ສິ່ງທ້າທາຍດ້ານການສະໜອງຂອງຜູ້ຂາຍທີ່ຜ່ານມາ. .FDA ກໍາລັງຂະຫຍາຍບັນຊີລາຍຊື່ການຂາດແຄນອຸປະກອນການແພດເພື່ອປະກອບມີທໍ່ເກັບຕົວຢ່າງເລືອດທັງຫມົດ.FDA ກ່ອນຫນ້ານີ້ໄດ້ອອກຈົດຫມາຍເຖິງພະນັກງານດູແລສຸຂະພາບແລະຫ້ອງທົດລອງໃນວັນທີ 10 ມິຖຸນາ 2021, ກ່ຽວກັບການຂາດແຄນການເກັບຕົວຢ່າງເລືອດ sodium citrate (ເທິງສີຟ້າອ່ອນ).

ຄໍາແນະນໍາ

FDA ແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດູແລສຸຂະພາບ, ຜູ້ອໍານວຍການຫ້ອງທົດລອງ, phlebotomists, ແລະບຸກຄະລາກອນອື່ນໆພິຈາລະນາຍຸດທະສາດການອະນຸລັກດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການນໍາໃຊ້ທໍ່ເກັບກໍາເລືອດແລະຮັກສາຄຸນນະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງການດູແລຄົນເຈັບ:

• ພຽງແຕ່ປະຕິບັດການດຶງເລືອດທີ່ຖືວ່າເປັນຄວາມຈໍາເປັນທາງການແພດເທົ່ານັ້ນ. ຫຼຸດຜ່ອນການທົດສອບໃນເວລາໄປຢ້ຽມຢາມສຸຂະພາບເປັນປົກກະຕິແລະການທົດສອບອາການແພ້ພຽງແຕ່ກັບກຸ່ມເປົ້າຫມາຍສະເພາະຂອງພະຍາດຫຼືບ່ອນທີ່ມັນຈະປ່ຽນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບ.

• ເອົາຄໍາສັ່ງທົດສອບຊໍ້າກັນອອກເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການດຶງເລືອດທີ່ບໍ່ຈໍາເປັນ.

• ຫຼີກເວັ້ນການທົດສອບເລື້ອຍໆເກີນໄປ ຫຼື ຂະຫຍາຍໄລຍະເວລາລະຫວ່າງການທົດສອບທຸກຄັ້ງທີ່ເປັນໄປໄດ້.

• ພິຈາລະນາການເພີ່ມການທົດສອບ ຫຼືການແລກປ່ຽນຕົວຢ່າງລະຫວ່າງພະແນກຫ້ອງທົດລອງ ຖ້າມີຕົວຢ່າງທີ່ເກັບມາກ່ອນໜ້ານີ້.

• ຖ້າທ່ານຕ້ອງການທໍ່ຖິ້ມ, ໃຫ້ໃຊ້ທໍ່ປະເພດທີ່ມີປະລິມານຫຼາຍກວ່າທີ່ມີຢູ່ໃນສະຖານທີ່ຂອງທ່ານ.

• ພິຈາລະນາຈຸດຂອງການທົດສອບການດູແລທີ່ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງໃຊ້ທໍ່ເກັບຕົວຢ່າງເລືອດ (ການທົດສອບການໄຫຼຂອງຂ້າງ).

ການປະຕິບັດຂອງ FDA

ໃນວັນທີ 19 ມັງກອນ 2022, FDA ໄດ້ປັບປຸງບັນຊີການຂາດແຄນອຸປະກອນການແພດເພື່ອລວມເອົາທໍ່ເກັບຕົວຢ່າງເລືອດທັງໝົດ (ລະຫັດຜະລິດຕະພັນ GIM ແລະ JKA).ມາດຕາ 506J ຂອງ Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ FDA ຮັກສາບັນຊີລາຍຊື່ອຸປະກອນທີ່ເປີດເຜີຍໃຫ້ເຫັນເຖິງສາທາລະນະຊົນທີ່ FDA ໄດ້ກໍານົດວ່າຂາດແຄນ.

ກ່ອນຫນ້ານີ້, ໃນ:

• ວັນທີ 10 ມິຖຸນາ 2021, FDA ໄດ້ເພີ່ມທໍ່ໂຊດຽມ citrate (ເທິງສີຟ້າອ່ອນ) ພາຍໃຕ້ລະຫັດຜະລິດຕະພັນດຽວກັນ (GIM ແລະ JKA) ໃສ່ລາຍການຂາດແຄນອຸປະກອນການແພດໃນໄລຍະສຸກເສີນດ້ານສາທາລະນະສຸກຂອງ COVID-19.

• ວັນທີ 22 ກໍລະກົດ 2021, FDA ໄດ້ອອກໃບອະນຸຍາດນຳໃຊ້ສຸກເສີນໃຫ້ Becton Dickinson ສຳລັບທໍ່ເກັບຕົວຢ່າງເລືອດຂອງ sodium citrate (ເທິງສຸດສີຟ້າອ່ອນ) ທີ່ໃຊ້ໃນການເກັບກຳ, ຂົນສົ່ງ ແລະ ເກັບຕົວຢ່າງເລືອດສຳລັບການທົດສອບການກ້າມຕົວເພື່ອກຳນົດ ແລະປິ່ນປົວພະຍາດ coagulopathy ໃນຄົນເຈັບໄດ້ດີຂຶ້ນ. ທີ່ຮູ້ຈັກ ຫຼືສົງໃສວ່າ COVID-19.

FDA ຍັງສືບຕໍ່ຕິດຕາມສະຖານະການໃນປະຈຸບັນເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າການກວດເລືອດຍັງມີຢູ່ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ການທົດສອບແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນທາງດ້ານການປິ່ນປົວ.FDA ຈະ​ແຈ້ງ​ໃຫ້​ສາ​ທາ​ລະ​ນະ​ຖ້າ​ຫາກ​ວ່າ​ຂໍ້​ມູນ​ຂ່າວ​ສານ​ໃຫມ່​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ມີ​ຢູ່​.